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中国首家 | Intertek助力艾斯瑞特设备获批2张FDA NOL
2024-05-15 阅读版式 订阅 +

在塑料循环利用的全球浪潮中,Intertek Assuris专家服务部再传捷报。5月8日,苏州艾斯瑞特机械有限公司(以下简称艾斯瑞特)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的两张无异议函(NOL),成为中国首家获此殊荣的企业

这不仅代表了艾斯瑞特在塑料回收领域的专业成就,也是Intertek Assuris全球客户服务能力的有力证明。今年,Intertek Assuris已助力客户荣获6个FDA NOL,进一步巩固了我们在全球塑料回收认证服务的领先地位。

开展塑料回收和再生是治理塑料污染的必然选择。如何完成回收塑料全球认可,尤其是如何获得广受行业认可的美国FDA批准,是回收塑料企业普遍关心的问题。

Intertek Assuris近年来与FDA始终保持着密切联系,美国团队在回收塑料认证方面有着丰富的经验。迄今为止已成功协助全球各个区域的客户申请超过40个NOL,产品类型涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚碳酸酯(PC)、低密度聚乙烯(LDPE)等。

获批情况介绍

第一张FDA NOL确认了艾斯瑞特的挤出和SSP技术(safPET bottle to bottle)用于生产食品接触用消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯(rPET)物理回收材料的能力。

该NOL的授权范围如下:

  • 再生塑料使用量:100%
  • 拟接触食品:全食品类型
  • 使用条件:C-H
    • 条件C:在高于150℉(65.6℃)的温度下的热灌装或巴氏灭菌
    • 条件D:在低于150℉(65.6℃)的温度下的热灌装或巴氏灭菌
    • 条件E:室温灌装及储存(不在容器内热处理)
    • 条件F:冷藏储存(不在容器内热处理)
    • 条件G:冷冻储存(不在容器内热处理)
    • 条件H:冷冻或冷藏,在使用时会在容器内重新加热的预制食品:1. 高脂或低脂的水性食品或水包油乳液;2. 含有高或低含量游离脂肪的水性食品。

FDA充分认可了我们提交的分析数据、膳食浓度计算等资料,并在2个月内获得批准。艾斯瑞特是首家基于国产设备获得FDA NOL的中国设备生产企业。

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第二张NOL确认了Aceretech的挤出技术(safPET sheet)用于生产食品接触用消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯(rPET)物理回收材料的能力,该技术用于生产rPET片材。在使用条件E-G下,该rPET预期在高达100%使用量下接触干性食品。FDA充分认可了我们提交的分析数据、膳食浓度计算等资料,以45天的时间即获得批准。

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[1] 目前美国用于食品及饮料包装的回收塑料法规主管机构是食品药品监督管理局,基本法规是联邦食品,药品和化妆品法案 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act下第21章(21CFR),即回收塑料用于食品接触材料(或者化妆品包装)时,应满足现有的美国食品接触法规要求。早在上世纪80年代末,FDA开始接受回收塑料无异议函申请,即FDA对企业提供的关于回收塑料来料、回收工艺流程、终产品等资料进行审查。若认定回收塑料产品安全,则向企业出具相关产品适用于食品接触材料的NOL。FDA回收塑料认证遵守自愿原则,为了证明自己产品的安全性,使产品获得更强的市场竞争力,越来越多的企业自愿申请FDA审查,以获得NOL。自FDA在1990年2月颁发了第一个NOL以来,NOL的申请数量逐年增长。回收塑料生产企业、使用企业和设备生产企业均可以向FDA递交资料,申请NOL。2006年8月美国首次发布了食品包装用回收塑料指南文件,该指南于2021年7月发布了更新版,为企业提供了评估回收塑料安全性的建议及方案。

关于艾斯瑞特

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艾斯瑞特是一家专业生产塑料回收设备的制造公司,专注于塑料回收技术的研发,提供塑料回收、洗涤、再造粒设备及解决方案。其拥有经验丰富的工程师,在塑料回收加工方面有超过 25 年的知识和经验,通过提供满足行业需求的可持续解决方案,为客户的成功做出积极贡献。

艾斯瑞特专注于生产塑料清洗线、撕碎、破碎、压实造粒系统、塑料挤出机以及符合全球标准的控制程序。其产品已获得CE/ISO/CSA/SGS/TUV/UKCA证书和27项专利。艾斯瑞特的产品已销往全球105个国家,拥有980家客户。工厂占地面积26000平方米,员工120余人。

关于Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

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