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Intertek再次助力回收塑料企业成功获批美国FDA NOL
2024-02-04 阅读版式 订阅 +

2024年1月,Intertek ASSURIS天祥专家服务部食品接触合规团队协助回收塑料企业成功获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准的发布的无异议函(Non-Objection Letter, NOL),这也是我们一个月内获批的第二个NOL。

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此次获得的NOL为消费后高密度聚乙烯(PCR-HDPE)物理回收材料,FDA确认了该rHDPE双重预期使用用途的安全性。100%含量的有限使用范围(仅在室温-冷藏温度范围内接触干性食品)和10%含量的在室温到冷藏温度范围内接触各种烘焙和干性食品(食品类型Ⅶ到Ⅸ)。FDA充分认可了我们提交的分析数据、膳食浓度计算等资料,以零缺陷无补正,仅49天即获得批准。该项目的批准,帮助企业大幅度地提升该产品在美国市场上的竞争力。

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在全球塑料循环利用大环境下,开展塑料回收和再生是治理塑料污染的必然选择。如何完成回收塑料全球认可,尤其是如何获得广受行业认可的美国FDA批准,成为回收塑料企业普遍关心的问题[1]

Intertek ASSURIS天祥专家服务部多年来与FDA始终保持着密切沟通和联系,美国团队在回收塑料认证方面有丰富的经验。迄今为止已成功为全球各个区域的客户申请三十几个NOL,产品类型广泛,涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚碳酸酯(PC)、低密度聚乙烯(LDPE)等。

针对回收塑料认证,除了广受行业认可的美国FDA无异议函以及欧盟委员会EU批准,Intertek也协助企业获取其他区域的批准,包括加拿大卫生部颁发的LONO。2023年9月Intertek成功协助企业获得加拿大HC颁发的回收塑料LONO,为相关批准的首次成功经验。Intertek在今后会继续发挥自身优势,协助更多客户获得回收塑料的各类批准。

[1] 目前美国用于食品及饮料包装的回收塑料法规主管机构是食品药品监督管理局,基本法规是联邦食品,药品和化妆品法案 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act下第21章(21CFR),即回收塑料用于食品接触材料(或者化妆品包装)时,应满足现有的美国食品接触法规要求。

早在上世纪80年代末,FDA开始接受回收塑料无异议函申请,即FDA对企业提供的关于回收塑料来料、回收工艺流程、终产品等资料进行审查。若认定回收塑料产品安全,则向企业出具相关产品适用于食品接触材料的NOL。

FDA回收塑料认证遵守自愿原则,为了证明自己产品的安全性,使产品获得更强的市场竞争力,越来越多的企业自愿申请FDA审查,以获得NOL。自FDA在1990年2月颁发了第一个NOL以来,NOL的申请数量逐年增长。回收塑料生产企业、使用企业和设备生产企业均可以向FDA递交资料,申请NOL。2006年8月美国首次发布了食品包装用回收塑料指南文件,该指南于2021年7月发布了更新版,为企业提供了评估回收塑料安全性的建议及方案。

Intertek ASSURIS

提供全球食品接触合规一站式服务:

  • 产品合规审查(美国、欧盟、日本、中国)
    配方合规审查
    符合性声明文件
    标签审查
  • 食品接触材料相关测试
    美国食品接触材料测试
    (依照 21 CFR 175-178)
    欧盟食品接触材料测试
    (依照 EN 1186和EN 13130)
    日本食品接触材料合规测试
    中国国标相关测试
    (GB 4806.X系列法规和GB 31604.X系列法规)
    韩国、越南、泰国、新加坡相关测试
    NIAS非有意添加物质评估
  • 食品相关产品新品种申报
    美国食品接触申报FCN
    欧盟食品接触申报
    中国食品相关产品新品种申报
    加拿大HC LONO(新物质及再生塑料的无异议函)
    美国FDA再生塑料 NOL(无异议函)
    欧盟EFSA再生塑料Scientific opinion(科学性意见)
    日本行业协会入会及证书申请
  • 食品接触材料相关咨询服务
    法规咨询
    定制培训项目
    定制时事法规咨讯
    标准翻译
  • 化妆品合规服务
  • 化学品合规服务

关于Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服务,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构,Intertek致力于以创新和定制的保障、测试、检验和认证解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

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